膀胱内注射吉西他滨/多西他赛作为非肌层浸润性膀胱癌患者的替代疗法

膀胱癌是全世界最常见的癌症之一。它被认为是一个重大的医疗保健问题，具有很高的经济负担。在这些病例中，75% 是非肌肉侵袭性的，这是一种危险疾病，具有高复发风险(诊断后五年内高达 70%)和进展风险(诊断后五年内高达 40%)。

治疗依赖于风险分层策略，根据肿瘤特征和复发史确定风险组：低风险、中风险和高风险。

非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 的治疗指南包括内窥镜切除肿瘤，然后将药物注入膀胱(膀胱内治疗)，通常每周滴注一次，持续六周(诱导治疗)，然后进行额外滴注。维持治疗)每三到六个月或每月一次，持续一到三年。

自 1976 年以来，膀胱内注射卡介苗(结核疫苗)一直被泌尿科医生用作辅助治疗。由于其能够可靠地减少复发和进展，因此它已成为 HR NMIBC 的治疗标准。

不幸的是，尽管卡介苗具有良好的临床活性，但两年内约有 40% 的患者失败，因此始终需要开发救援药物以避免膀胱切除(膀胱切除术)。

自2012年卡介苗两大主要供应商之一发生污染导致其永久关闭以来，卡介苗在全球范围内一直处于短缺状态。虽然开展了多项试验来研究膀胱内化疗、免疫疗法和基因疗法等替代疗法的使用，作为卡介苗的替代品以及卡介苗失败后的挽救治疗，但没有一个试验提供与卡介苗相同水平的功效、安全性和可负担性， 直到最近。